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聆听中国声音,大咖与您共话血糖管理“Freestyle”!

医学界内分泌频道2018-12-11 16:25:54


由中华医学会,中华医学会内分泌学分会共同主办的中华医学会第十六次全国内分泌学学术会议(CSE 2017)已经落下帷幕。8月24日,由赵家军教授和高申教授主持的“聆听中国声音”版块,特别邀请到母义明教授、纪立农教授以及杨乃龙教授等人组成的大咖团,共同就二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4i)这一主题展开讨论与分享,用中国人群的循证带您聆听中国声音。


来源丨医学界内分泌频道


“中国之声”:早期联合用药在2型糖尿病管理中的重要地位


图:中国人民解放军总医院 母义明教授


英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)显示:当HbA1c下降1%时,糖尿病相关并发症风险均显著下降,其中糖尿病相关死亡下降21%,微血管并发症下降37%,心脏病发作下降14%等。可见,血糖达标是减少糖尿病并发症的关键。而事实上,我国糖尿病患者整体血糖达标率却不尽如人意。不仅如此,UKPDS等多项大型研究结果证实,早期血糖达标有助于建立良好的机体代谢记忆,能够明显改善预后。换句话说,血糖控制不仅要做到血糖达标,更应早期开始血糖控制,使患者长期受益。


怎么做才有助于血糖早期达标呢?母义明教授给出了解决方案:早期联合替代传统阶梯治疗方法,化“被动”为“主动”。一项回顾性研究显示,早期联合治疗(定义为3个月内起始联合治疗)可以显著改善血糖达标率至47%,明显优于中、晚期联合治疗及单药治疗。


联合治疗怎么选?母教授建议遵循AACE指南推荐的T2DM综合管理原则:选择机制互补的药物;血糖控制应同时兼顾HbA1c、空腹血糖和餐后血糖;治疗方案应选择低血糖风险最小的药物;遵循使用简单,且依从性高的原则。


母教授认为,沙格列汀联合二甲双胍是一种优效的联合降糖方案。这两类药物作用机制互补,覆盖糖尿病多重病因,并通过对胰岛αβ细胞的双重调控,在有效降低血糖的同时不增加低血糖的发生,实现智能降糖。此外,母教授在会中详细解读了沙格列汀与二甲双胍早期联合的几项循证医学研究,包括2009年发表的一项为期24周国际多中心的3期试验以及2011年发表的针对该研究76周的延长期试验结果。还有在2017年ADA科学年会上刚刚发布的中国人群早期联合的最新力证——START研究


该研究由中国人民解放军总医院潘长玉教授和窦京涛教授等牵头,全国25家单位联合参与,是一项多中心、随机、双盲、活性对照的临床3期研究该研究评估了沙格列汀联合二甲双胍作为中国2型糖尿病患者初始治疗的疗效和安全性。研究的结果证实,2型糖尿病患者早期使用沙格列汀联合二甲双胍可降低HbA1c达3.0%,血糖达标(HbA1c<7%)患者可达82%,显著优于各自单药治疗,并且不增加低血糖风险,耐受性良好。



截至目前,沙格列汀已累积汇聚了大量中国人群的循证证据,据此母教授表示,“我们有理由相信,随着今年安立泽被纳入中国医保报销目录,加之雄厚的中国循证证据基础,必将有更多糖尿病患者从中获益。”


立足中国数据,解析DPP-4i血糖管理的多重价值


 图:北京大学人民医院 纪立农教授


纪立农教授从演讲一开始就提出了一个“值得思考”的问题:“做好血糖管理,只关注血糖下降这一个指标就够了吗?” 纪教授在之后的演讲中指出,优化血糖管理不仅需要关注降糖,还需要同时重视胰岛β细胞功能保护和肾功能保护等降糖外获益。而沙格列汀在“糖外”的获益,确实有两把刷子。


独特降糖机制,增加胰岛保护。传统降糖治疗非但不能改善β细胞功能,甚至还可能会导致β细胞陷入“过劳”困局。而以沙格列汀为代表的DPP-4抑制剂,它不同之处在于其对α细胞和β细胞的双重调节作用,避免了β细胞的过度分泌,进而改善β细胞功能。最新的一项META分析显示,沙格列汀等DPP-4抑制剂单药治疗能显著改善β细胞功能,此外,大量研究证实沙格列汀单药或联合治疗可改善β细胞功能。


多重机制加成,实现肾脏保护。SAVOR-TIMI 53研究是迄今最大样本量、针对最广泛2型糖尿病(T2DM)人群的沙格列汀心血管安全性研究,该研究证实了沙格列汀具有良好的心血管安全性。此外对研究结果深入分析表明,在不同eGFR基线水平下,与安慰剂相比,沙格列汀可显著改善T2DM患者尿蛋白肌酐比(ACR),并且ACR的改变独立于降糖之外。



可喜的是,越来越丰富的DPP-4i中国人群临床证据链正在逐步形成。由宁光教授牵头,发表于J Diabetes的SUNSHINE研究显示,沙格列汀降低HbA1c幅度达1.61%,且显著降低空腹血糖及餐后2 h血糖,做到了强效全面的降糖效果。而由母义明教授牵头的SMART研究(与高剂量阿卡波糖比较)结果亦给出相似的例证:沙格列汀降糖有效,与高剂量阿卡波糖等效,且有更好的胃肠道耐受。


纪教授最后总结,沙格列汀在血糖管理中具有多重价值,能够有效降糖,改善β细胞功能,降低糖尿病患者白蛋白尿,且具有低血糖风险低、不增加体重,心血管安全性良好的特点,在糖尿病管理中具有独特优势。


降糖药物新选择:固定复方制剂有你不知道的优势


图:青岛大学附属医院黄岛院区 杨乃龙教授


沙格列汀+二甲双胍的‘黄金搭档地位已经阐述得相当清楚了,尤其是之前母义明教授的发言中,更是以我们中国人群自己的循证证据给出了有力例证。”杨乃龙教授表示,在这基础上,我想补充的是,沙格列汀/二甲双胍缓释复方制剂或许提供了一种更优的选择。


杨教授指出,一项在中国进行的研究表明,沙格列汀/二甲双胍XR复方制剂与相同剂量沙格列汀和二甲双胍XR分别给药在中国男性健康受试者中具有生物等效性。不仅如此,沙格列汀/二甲双胍XR复方制剂选用二甲双胍缓释剂型,显著减少胃肠道不良反应,且一天一次服药减少漏/错服药比率,有助于提高患者依从性。


杨教授最后用“两个唯一,一个更多”对发言内容进行总结:“沙格列汀/二甲双胍XR复方制剂是中国目前唯一的DPP-4i与二甲双胍缓释制剂的复方制剂,同样也是唯一的一天一次给药的DPP-4i/二甲双胍复方制剂,与其他复方制剂相较,能覆盖更广泛的适用人群。




综合以上讨论,在上周CSE2017现场“聆听中国声音”版块,母义明教授、纪立农教授、杨乃龙教授等组成我国糖尿病领域“大咖团”,用中国人群的循证证据,就二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4i)这一主题展开讨论与分享。专家们的主要观点包括:



  1. 目前糖尿病指南强调早期联合降糖策略,而沙格列汀联合二甲双胍得到了多项中国大型研究(如START研究等)的力证,是不折不扣的“黄金搭档”。


  2. 既往研究提示,沙格列汀除强效降糖外,还能够改善β细胞功能,改善胰岛素抵抗,甚至可能有肾脏和心血管方面的获益。


  3. 沙格列汀/二甲双胍XR复方制剂是中国目前唯一的DPP-4i与二甲双胍缓释复方制剂,一天一次给药,为糖尿病患者早期联合提供了更优选择。



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